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由于临床一期试验主要目的是检测药物的毒副作用，所以选择的是少数健康受试者。
这些人经过严格挑选，确保没有任何疾病或者服用其他药物。
所使用的胰岛素分子，也都是已经过了专利保护期的第三代胰岛素类似物，分别为门冬胰岛素和甘精胰岛素。
前者为餐时使用的超短效胰岛素，后者则为长效胰岛素，两者的搭配经过了患者的长期检验，不但安全性有保障，效果也最好，能共同控制基础血糖和餐后血糖。
而纳米颗粒和吸收促进剂的成分也安全无害，所以短短一个月就通过了临床一期试验。
卫康拿到一期临床实验报告的时候，很是满意。
虽然只有短短二十余例，但已足以证明口服胰岛素的初步成功。
“不错，口服胰岛素在健康人身上并无任何毒副作用。”
“试用者餐前服用，血糖的飙升得到了有效控制，并在24小时内保持稳定，夜间也没有出现低血糖现象。”
“获得了最重要的安全性数据，就可以扩大人数开展二期试验了。”
“接下来，就要招募患者，进行随即双盲对照试验了。”
临床二期试验主要是验证药物的治疗作用和安全性。
首先要确定药物的有效性，与安慰剂进行对照，同时评价患者的耐受度，确定最小服用剂量。
等到口服胰岛素的疗效在上百例患者身上得到验证，确定没有什么严重的不良反应，才能在多家医院开展大型三期临床试验。
到时候，就是与已上市的同类药物进行对照了，要证明口服胰岛素的药效不比注射胰岛素差，才能申请新药上市许可。
当然，凭借着突破性的口服给药方式，只要能拿到平均水准的治疗数据，哪怕是效果比注射胰岛素要差一些，获得上市许可也毫无疑问。
通常的流程是这样的，不过药企为了获得最亮眼的数据，尽快通过审核，总是会精心挑选试药的患者，以达到最大的治疗效果。
三清自然也不例外。
为了凸显口服与注射给药之间的巨大差距，突出口服胰岛素的最大优势。
卫康将目光投向了依从性最差，获益最大的那一批糖尿病患者身上。
******
昆市，第一人民医院。
曹芳抱着女儿匆匆赶到门诊大厅，只见挂号，分诊台都已经排出了几条长龙，顿时焦急万分。
她看了看怀中的女儿，才一岁的孩子，瘦得小脸尖尖，正吃力地张开眼睛，露出天真可爱的无邪笑容。
曹芳心疼不已，又深深地自责，巴不得狠狠抽上自己几个耳光，替女儿承受这罪。
女儿刚满周岁，前些天出现多饮多尿现象，喝水量是平时的3倍，尿尿次数也明显增加。
持续了好几天，都没引起她的重视，后来又日渐消瘦，她还以为是饮食营养没有到位，就在网上搜索配方，给女儿加强营养，但一直没有改善。
直到昨天，女儿不再吃奶，而且频繁呕吐，精神状态也变得很差，动不动就睡觉，叫也叫不醒。
她顿时吓坏了，赶紧带女儿去附近的医院儿科就诊。
没想到一查血糖，竟然高达32.5，高出正常范围5倍。
医生看了都吓一跳，立即让她们来第一人民医院住院治疗，否则孩子随时会陷入昏迷，性命不保。
曹芳夫妻俩瞬间慌了神，立即赶来医院。
但看着排队的长龙，急切的心情让她已经没法再等下去了。
她一手抱着女儿，一手拿着化验单，一个个哀求过去：“您好，我的孩子快要昏迷了，能否让我先挂个号？”
窗口附近的人可能见她抱着孩子，动了恻隐之心，同意让她插队。
她又跟挂号的工作人员解释了情况，这才拿到了急诊的紧急号。
这时候，女儿的脸色变得更差了。
又等了大概1分钟，孩子终于躺在了抢救室的床上。
医生看到化验单，顿时吃了一惊：“血糖怎么这么高，得赶紧抽血复检。”
说着开始给孩子输生理盐水，观察血压和心跳。
这时候，小孩的脸色一片苍白，静静地躺着，呼吸声清晰可闻。
曹芳看着仪器上跳动的数字，清楚地知道，女儿还活着，悬着的心终于放了下来。
半个小时后，医生看到复检结果，眉头皱了起来：“血糖太高，孩子应该是酮症酸中毒，需要立即安排住院。”
“初步判定是I型糖尿病，你们做好心理准备，这种病主要是胰岛β细胞破坏，从而导致胰岛素的绝对缺乏，孩子以后终身需要注射胰岛素治疗，自己是无法恢复的。”
“现在只能用胰岛素把血糖往下降，要一直打针，保持胰岛素的输送，还要补充生理盐水，在血糖降下来之前不能给孩子吃任何东西。”
“今晚尤为关键，要注意观察孩子的血压，心跳等情况，如有任何不适，就要进行抢救。”
曹芳听到“糖尿病”这三个字，脑子顿时嗡嗡作响，她无法理解医生后面所说的话语，只抓取到了几个关键字。
“终生”，“打针”，“无法恢复”。
听着听着，她的眼泪涮涮地一直往下淌，临近到了崩溃的边缘。
她怎么也想不到，女儿才一岁大，为什么会得糖尿病。
糖尿病不是中老年人专属吗？
为什么这么小的孩子也会得病？
是遗传吗？可自己家里人也没有一个得过糖尿病啊。
她浑浑噩噩地跟着护士将孩子转移到病房，脑子里怎么也想不明白。
看着孩子熟睡不醒的面容，她颤抖的手摸出手机，开始搜索相关的知识。
三多一少症状，酮症酸中素，1型糖尿病，病发，原因，初期表现，并发症，治疗方式等等，海量信息瞬间蜂拥而入。
曹芳越看越是心凉，却一直不停地搜索着信息，此时此刻，她仿佛溺水之人，在疯狂地挥舞双手，想要找到那颗救命稻草。
“是的，肯定会有奇迹，我们一生善良，从未做过坏事，也没有伤害过谁，这种事情不可能降临到我们... -->>
由于临床一期试验主要目的是检测药物的毒副作用，所以选择的是少数健康受试者。
这些人经过严格挑选，确保没有任何疾病或者服用其他药物。
所使用的胰岛素分子，也都是已经过了专利保护期的第三代胰岛素类似物，分别为门冬胰岛素和甘精胰岛素。
前者为餐时使用的超短效胰岛素，后者则为长效胰岛素，两者的搭配经过了患者的长期检验，不但安全性有保障，效果也最好，能共同控制基础血糖和餐后血糖。
而纳米颗粒和吸收促进剂的成分也安全无害，所以短短一个月就通过了临床一期试验。
卫康拿到一期临床实验报告的时候，很是满意。
虽然只有短短二十余例，但已足以证明口服胰岛素的初步成功。
“不错，口服胰岛素在健康人身上并无任何毒副作用。”
“试用者餐前服用，血糖的飙升得到了有效控制，并在24小时内保持稳定，夜间也没有出现低血糖现象。”
“获得了最重要的安全性数据，就可以扩大人数开展二期试验了。”
“接下来，就要招募患者，进行随即双盲对照试验了。”
临床二期试验主要是验证药物的治疗作用和安全性。
首先要确定药物的有效性，与安慰剂进行对照，同时评价患者的耐受度，确定最小服用剂量。
等到口服胰岛素的疗效在上百例患者身上得到验证，确定没有什么严重的不良反应，才能在多家医院开展大型三期临床试验。
到时候，就是与已上市的同类药物进行对照了，要证明口服胰岛素的药效不比注射胰岛素差，才能申请新药上市许可。
当然，凭借着突破性的口服给药方式，只要能拿到平均水准的治疗数据，哪怕是效果比注射胰岛素要差一些，获得上市许可也毫无疑问。
通常的流程是这样的，不过药企为了获得最亮眼的数据，尽快通过审核，总是会精心挑选试药的患者，以达到最大的治疗效果。
三清自然也不例外。
为了凸显口服与注射给药之间的巨大差距，突出口服胰岛素的最大优势。
卫康将目光投向了依从性最差，获益最大的那一批糖尿病患者身上。
******
昆市，第一人民医院。
曹芳抱着女儿匆匆赶到门诊大厅，只见挂号，分诊台都已经排出了几条长龙，顿时焦急万分。
她看了看怀中的女儿，才一岁的孩子，瘦得小脸尖尖，正吃力地张开眼睛，露出天真可爱的无邪笑容。
曹芳心疼不已，又深深地自责，巴不得狠狠抽上自己几个耳光，替女儿承受这罪。
女儿刚满周岁，前些天出现多饮多尿现象，喝水量是平时的3倍，尿尿次数也明显增加。
持续了好几天，都没引起她的重视，后来又日渐消瘦，她还以为是饮食营养没有到位，就在网上搜索配方，给女儿加强营养，但一直没有改善。
直到昨天，女儿不再吃奶，而且频繁呕吐，精神状态也变得很差，动不动就睡觉，叫也叫不醒。
她顿时吓坏了，赶紧带女儿去附近的医院儿科就诊。
没想到一查血糖，竟然高达32.5，高出正常范围5倍。
医生看了都吓一跳，立即让她们来第一人民医院住院治疗，否则孩子随时会陷入昏迷，性命不保。
曹芳夫妻俩瞬间慌了神，立即赶来医院。
但看着排队的长龙，急切的心情让她已经没法再等下去了。
她一手抱着女儿，一手拿着化验单，一个个哀求过去：“您好，我的孩子快要昏迷了，能否让我先挂个号？”
窗口附近的人可能见她抱着孩子，动了恻隐之心，同意让她插队。
她又跟挂号的工作人员解释了情况，这才拿到了急诊的紧急号。
这时候，女儿的脸色变得更差了。
又等了大概1分钟，孩子终于躺在了抢救室的床上。
医生看到化验单，顿时吃了一惊：“血糖怎么这么高，得赶紧抽血复检。”
说着开始给孩子输生理盐水，观察血压和心跳。
这时候，小孩的脸色一片苍白，静静地躺着，呼吸声清晰可闻。
曹芳看着仪器上跳动的数字，清楚地知道，女儿还活着，悬着的心终于放了下来。
半个小时后，医生看到复检结果，眉头皱了起来：“血糖太高，孩子应该是酮症酸中毒，需要立即安排住院。”
“初步判定是I型糖尿病，你们做好心理准备，这种病主要是胰岛β细胞破坏，从而导致胰岛素的绝对缺乏，孩子以后终身需要注射胰岛素治疗，自己是无法恢复的。”
“现在只能用胰岛素把血糖往下降，要一直打针，保持胰岛素的输送，还要补充生理盐水，在血糖降下来之前不能给孩子吃任何东西。”
“今晚尤为关键，要注意观察孩子的血压，心跳等情况，如有任何不适，就要进行抢救。”
曹芳听到“糖尿病”这三个字，脑子顿时嗡嗡作响，她无法理解医生后面所说的话语，只抓取到了几个关键字。
“终生”，“打针”，“无法恢复”。
听着听着，她的眼泪涮涮地一直往下淌，临近到了崩溃的边缘。
她怎么也想不到，女儿才一岁大，为什么会得糖尿病。
糖尿病不是中老年人专属吗？
为什么这么小的孩子也会得病？
是遗传吗？可自己家里人也没有一个得过糖尿病啊。
她浑浑噩噩地跟着护士将孩子转移到病房，脑子里怎么也想不明白。
看着孩子熟睡不醒的面容，她颤抖的手摸出手机，开始搜索相关的知识。
三多一少症状，酮症酸中素，1型糖尿病，病发，原因，初期表现，并发症，治疗方式等等，海量信息瞬间蜂拥而入。
曹芳越看越是心凉，却一直不停地搜索着信息，此时此刻，她仿佛溺水之人，在疯狂地挥舞双手，想要找到那颗救命稻草。
“是的，肯定会有奇迹，我们一生善良，从未做过坏事，也没有伤害过谁，这种事情不可能降临到我们... -->>
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