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京城，XC区药监局总局。
这一天，门口来了行色匆匆的几个人，领头的胖子正是赛诺菲华夏区总裁斯旺西。
他眉头紧皱，神情凝重，身后紧跟着几名质量管控部门的工作人员。
一般来说，药监局约谈药企，并不需要他这样的最高负责人出席，只要派出质检人员就行。
不过这次药监局的通告来得非常突然，语气异常严厉，也没有提前沟通过，看起来事态十分严重，所以斯旺西不得不亲自出马，参加约谈。
他生怕一个应对不当，又给公司造成重大损失了。
公司现在这状况，真的是承受不起任何打击了。
一行人被带到一间空旷的会议室，忐忑不安地等待着。
很快，几名药品监督管理司的工作人员就走了进来。
斯旺西第一眼看到走在最前面戴着眼镜的中年男人，心里顿时咯噔一下，暗叫不好。
他已经认出对方是谁了，这是药监局的一位实权副局长，专门负责药物安全问题，在业内名气很大，非常不好对付。
之前国内药企几次比较严重的安全事故，都是他处理的，强生公司的‘召回门’事件，也是由他约谈的。
一般他出面的约谈，说明问题很大，官方对此非常重视。
这已经不是几个总局工作人员就能处理的普通召回事件了。
斯旺西脸上挤出一个热情的笑容，快步上前，伸出手道：“李局，幸会幸会，我是赛诺菲的斯旺西，很高兴见到你。”
李局面无表情地点点头，没有说话，也没有伸手，径直在对面落座。
斯旺西尴尬地缩回手，摸摸鼻子，坐了回去。
他从公文包里掏出一沓文件，递了过去。
“你好，关于这三款在华销售的厄贝沙坦药物，我们准备了充分的证明文件，里面包含了好几份合格的质检报告，而且生产厂家也跟其他国家的不一样，这足以说明在售药物并没有致癌杂质的问题，请您过目。”
李局并没有任何动作，他身旁的工作人员则接过了那份文件，翻了翻，皱起眉头道。
“这都是你们自己内部的文件，并不能说明什么。”
“既然你们别的工厂出了事，说明你们存在生产状况不佳，管理松弛的问题，通常这样严重的产品质量控制失常，并不是孤立的，很可能在制造工艺和原材料方面有重大隐患，这样来说，其他工厂也并不安全。”
“再说，就算生产工厂不一样，使用的原料药和辅料都是一样的，那不还是有风险吗？所以你们这样的报告，实在没有什么说服力。”
“你们还有别的证明文件吗？比如第三方检测报告？出问题的药物批次汇总？药物中致癌杂质对药效的影响，以及可能对患者造成的后果？”
斯旺西面对这一连串逼问，一时无言以对。
他绞尽脑汁地想了几个借口，斟酌了一番语言，正要做出回答。
李局突然开口道：“行了，把你的借口都收起来吧。”
他一挥手，旁边另一名工作人员掏出薄薄几页纸，放在桌上。
“你可能误会了什么，我们这次约谈不是让你来辩解的，而是告诉你一个事实。”
“这是我们检测中心对三款厄贝沙坦药物进行随机抽查检验，所得到的结果。”
“你可以看一下这些数据，其中一款里面确实含有微量的亚硝胺物质，不需要我提醒，你应该也明白这是一种强致癌物吧。”
斯旺西整个人如遭雷劈，瞬间呆住了。
好一会，他才拿起检... -->>
京城，XC区药监局总局。
这一天，门口来了行色匆匆的几个人，领头的胖子正是赛诺菲华夏区总裁斯旺西。
他眉头紧皱，神情凝重，身后紧跟着几名质量管控部门的工作人员。
一般来说，药监局约谈药企，并不需要他这样的最高负责人出席，只要派出质检人员就行。
不过这次药监局的通告来得非常突然，语气异常严厉，也没有提前沟通过，看起来事态十分严重，所以斯旺西不得不亲自出马，参加约谈。
他生怕一个应对不当，又给公司造成重大损失了。
公司现在这状况，真的是承受不起任何打击了。
一行人被带到一间空旷的会议室，忐忑不安地等待着。
很快，几名药品监督管理司的工作人员就走了进来。
斯旺西第一眼看到走在最前面戴着眼镜的中年男人，心里顿时咯噔一下，暗叫不好。
他已经认出对方是谁了，这是药监局的一位实权副局长，专门负责药物安全问题，在业内名气很大，非常不好对付。
之前国内药企几次比较严重的安全事故，都是他处理的，强生公司的‘召回门’事件，也是由他约谈的。
一般他出面的约谈，说明问题很大，官方对此非常重视。
这已经不是几个总局工作人员就能处理的普通召回事件了。
斯旺西脸上挤出一个热情的笑容，快步上前，伸出手道：“李局，幸会幸会，我是赛诺菲的斯旺西，很高兴见到你。”
李局面无表情地点点头，没有说话，也没有伸手，径直在对面落座。
斯旺西尴尬地缩回手，摸摸鼻子，坐了回去。
他从公文包里掏出一沓文件，递了过去。
“你好，关于这三款在华销售的厄贝沙坦药物，我们准备了充分的证明文件，里面包含了好几份合格的质检报告，而且生产厂家也跟其他国家的不一样，这足以说明在售药物并没有致癌杂质的问题，请您过目。”
李局并没有任何动作，他身旁的工作人员则接过了那份文件，翻了翻，皱起眉头道。
“这都是你们自己内部的文件，并不能说明什么。”
“既然你们别的工厂出了事，说明你们存在生产状况不佳，管理松弛的问题，通常这样严重的产品质量控制失常，并不是孤立的，很可能在制造工艺和原材料方面有重大隐患，这样来说，其他工厂也并不安全。”
“再说，就算生产工厂不一样，使用的原料药和辅料都是一样的，那不还是有风险吗？所以你们这样的报告，实在没有什么说服力。”
“你们还有别的证明文件吗？比如第三方检测报告？出问题的药物批次汇总？药物中致癌杂质对药效的影响，以及可能对患者造成的后果？”
斯旺西面对这一连串逼问，一时无言以对。
他绞尽脑汁地想了几个借口，斟酌了一番语言，正要做出回答。
李局突然开口道：“行了，把你的借口都收起来吧。”
他一挥手，旁边另一名工作人员掏出薄薄几页纸，放在桌上。
“你可能误会了什么，我们这次约谈不是让你来辩解的，而是告诉你一个事实。”
“这是我们检测中心对三款厄贝沙坦药物进行随机抽查检验，所得到的结果。”
“你可以看一下这些数据，其中一款里面确实含有微量的亚硝胺物质，不需要我提醒，你应该也明白这是一种强致癌物吧。”
斯旺西整个人如遭雷劈，瞬间呆住了。
好一会，他才拿起检... -->>
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